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輝瑞疫苗一般冰箱可儲存2週 打1劑效力85%
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紐約民接種輝瑞疫苗。 |
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(綜合十九日電)美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech SE已向美國衛生主管機關提出要求,放寬他們的COVID-19疫苗超低溫儲存條件,一般冰箱可儲存兩週。以色列研究顯示,輝瑞的新冠疫苗打一劑效能就高達85%。美國截至18日已有4100萬人接種至少一劑疫苗,約1620萬人完成兩劑接種。
路透導,一旦美國食品暨藥物管理局(FDA)批准變更,形同對世界其他衛生主管機關釋出有力訊息,顯示這款新冠肺炎疫苗配送低收入國家的困難可望紓解。聯邦疾病防治中心(CDC)19日表示,美國獲得緊急使用授權的兩款新冠疫苗都安全無虞。
輝瑞內部測試顯示,疫苗能夠在一般冰箱儲存兩周,毋須像推行之初存放在嚴苛的極低溫環境,已向歐美監管單位提供疫苗標籤更改申請。
上述兩家公司已向FDA遞送新的溫度資料,以佐證更新現行標籤,可讓藥劑小瓶儲放在攝氏零下15度至零下25度為期兩週。
現行標籤要求此疫苗需在攝氏零下60度至零下80度儲存,意味疫苗必須以特殊設計貨櫃來運送。
輝瑞&BNT疫苗的超低溫儲存要求,在疫苗接種計畫剛施行時,美國各州之間掀起一陣乾冰爭奪戰,例如偏遠地區沒有特殊冷凍設備的地方,變通方法是將疫苗放在乾冰中短暫存放。
約翰霍普金斯衛生安全中心(Johns Hopkins Center for Health Security)資深學者艾達佳(Amesh Adalja)表示,較高的溫度應可「讓世界許多不具備超低溫儲存設備的地方(或甚至在美國)使用這支疫苗的能力大大提升」。
FDA證實已收到輝瑞提出的要求,並說授權的改變,包括佐證資料,都要由公司方面提出。FDA表示,新的授權將透過同意函或再次發布授權函通知,兩者中無論哪種方式都會在FDA的網站上公布。
兩家公司表示,疫苗新資料也將在未來幾週內提送全球衛生主管機構。
刊載於「刺胳針」(The Lancet)期刊的以色列研究顯示,輝瑞-BioNTech疫苗打一劑之後便有85%的效能可避免染疫15到28天,此研究由以色列政府擁有的希巴醫療中心(Sheba Medical Center)研究員觀察9000名受試者的結果後彙整分析而成。
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