Tuesday, March 05, 2024  

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FDA憂心肌炎風險 延遲12至17歲青少年施打莫德納疫苗

FDA將推遲批准莫德納申請12至17歲青少年施打疫苗。


(華盛頓十五日電)華爾街日報15日報導,美國食品藥物管理局(FDA)將推遲批准莫德納申請12至17歲青少年施打疫苗的提議,以評估該疫苗是否會增加心肌炎風險,消息一出後莫德納股價下跌逾2%。莫德納 (MRNA-US) 周五收盤股價下跌2.31%至每股324.21美元。

FDA目前尚未確定青少年施打莫德納疫苗後,罹患心肌炎的風險是否會增加,不過該機構將會進一步審查數據,討論疫苗擴大施打範圍至青少年的可行性,最終決定可能要等上數周,實際結果出爐時間尚不清楚。莫德納與 FDA代表對此並未置評。

十月初時,瑞典與丹麥擔憂莫德納疫苗副作用的影響,暫緩建議年輕族群接種該疫苗,並以輝瑞的疫苗作為替代方案,不久後冰島、芬蘭也跟進。

WSJ報導指出,FDA會推遲批准莫德納疫苗擴大施打原因,可能是受到北歐四國暫緩施打影響。

莫德納在美國已獲准用於18歲以上人群施打,而輝瑞(PFE-US)疫苗則獲准用於16歲以上人群接種,同時也取得 12至15歲青少年施打的緊急使用授權(EUA)。

有衛生專家表示,大多數接受mRNA疫苗的年輕男性中,有紀錄引起心肌炎的案例相當罕見,因感染新冠病毒罹患心肌炎的機率還較比較高。

美國疾病管制暨預防中心(CDC)數據,感染新冠病毒罹患心肌炎的風險是未感染者機率的16倍。

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