美新藥 最快5月核准
(綜合報導)想擺脫雙下巴又怕開刀?美國生醫業者研發出針對頷下脂肪的消脂藥,已獲美國食品藥物管理局(FDA)顧問委員會支持,最快5月可獲核准,有望成為第一款以注射方式消雙下巴的藥物。
這款名為ATX-101的注射劑,是由加州基瑟亞(Kythera)生技醫藥公司研發,成分是合成純化的脫氧膽酸,可消除下巴脂肪細胞,但不影響其周圍組織。本月9日美國FDA顧問委員會成員一致認為該藥好處超過風險,建議核准上市,FDA將於5月13日做出決定。
基瑟亞顧問瓊斯表示,ATX-101會破壞脂肪細胞膜、使細胞破裂,細胞碎片由身體自然代謝消除,「脂肪細胞一旦消失,就永不復見。」2007年起參與該藥臨床實驗的皮膚科醫師韋克說,現消雙下巴只能靠抽脂,ATX-101是非侵入性療法,每次施打需5分鐘。
療程約需半年
韋克說明,醫師先在患者下巴標出注射點,每個點注射2cc的ATX-101,打完不必貼繃帶,2至3天後傷口即自然癒合,療程為每月注射一次、至多半年,該藥尚未訂定售價。美國范德畢爾大學醫學中心皮膚科醫師史特賓斯說,ATX-101副作用包括治療部位瘀青、紅腫或暫時麻木。
國泰醫院醫學美容中心主任蒲啟明表示,造成雙下巴原因包括皮膚鬆弛、脂肪堆積和頸部肌肉鬆弛,除輕微皮膚鬆弛可採電波拉皮改善,脂肪堆積須進行抽脂手術,頸部肌肉鬆弛也須手術縫合。
蒲啟明提醒,30歲以下雙下巴患者以肥胖或暴瘦致皮膚鬆弛居多,新藥宣稱可破壞脂肪細胞,但下巴不只脂肪細胞,仍待觀察會否傷及其他細胞、產生副作用;另中年人雙下巴大多合併脂肪堆積、頸部肌肉鬆弛,新藥對此類患者效果有限。
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