台灣之光
(台北報導)中央研究院前晚先在臉書公布,該院化學所耗時2周、日夜趕工,前天終於合成百毫克級「瑞德西韋」,該款試驗性新藥被視為可能對武漢肺炎有療效,昨中研院正式公布此一好消息,也親訪化學所實驗室,見證2小瓶玻璃瓶裝著瑞德西韋的雪白結晶。
瑞德西韋是美國藥廠吉利亞的試驗性新藥,原打算用於對抗伊波拉病毒,但動物實驗發現可抑制引發SARS和MERS的冠狀病毒複製,美國嘗試用來治療感染新型冠狀病毒的武漢肺炎患者收效,瑞德西韋因此被視為候選特效藥,各國除向吉利亞申請引進,吉利亞也釋出該藥資訊供自行合成。
中研院化學所副研究員、計劃主持人陳榮傑昨說,其團隊月初接獲中研院長廖俊智指示,即根據藥廠提供的論文步驟執行合成,也趕緊訂購原料,但國際搶購製藥所需的起始物導致缺貨,要1到2周才能抵台,物資缺乏下,團隊決定搶時間從無到有、自己製造。
陳榮傑坦言,製造瑞德西韋對團隊並非難事,主要壓力來自時間,原料生成後,手邊雖有論文資訊,但沒有實際化學反應時間和位置,要逐一測試各種條件,化合物生成後還要再結晶純化,絕對不是紙上談兵。
分量僅為百毫克級 製藥需公斤級
媒體昨近距離觀察,中研院合成的瑞德西韋分裝在2小瓶玻璃瓶,由於未經製藥程序,呈白色結晶狀,不規則附著於瓶底,瓶中有些許水氣,看來像潮濕的食用鹽。光譜檢定證實中研院的瑞德西韋純度達97%,陳榮傑解釋這並不容易,代表只有3%雜質,其他都是藥物結晶,「純度蠻好的」,但多少純度才能製藥得再細看原廠配方,要步入製藥階段也要取得原廠授權,「很多藥物結構沒瑞德西韋這麼複雜,但多數國家級實驗室有能力合成,我們只是比較快而已」。
陳榮傑說,該團隊製成的瑞德西韋分量為百毫克級,以實驗室能力和論文步驟只能生成少量,若要製成藥物販售須達公斤級,分量不同就須調整技術,未來製藥得由其他單位接手。
4台籍2印度籍學生 平均年齡25歲
外界好奇其團隊組成,陳榮傑說有4名台籍與2名印度籍學生,平均約25歲,「團隊自動自發分配任務、自己完成」,他只是重點指導,2周合成出來「我也有點意外,但證明學生實力堅強」;過程須向其他實驗室商借起始物,儀器還出問題一度停擺,所幸排除萬難。
國家衛生研究院前天也宣布,耗時15日合成出純度97%的毫克級瑞德西韋,預計2周內提升到公克級;若未來經原廠授權、與GMP藥廠合作並通過人體實驗,最快可望1年至1年半量產,該院也嘗試開始自製部分瑞德西韋原料,有助確保台灣將來面臨疫情爆發,除引進原廠藥物,也具備緊急製藥能力。
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