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（綜合報導）5月26日，記者從中國科學院微生物研究所獲悉，該所嚴景華團隊、高福團隊、王奇慧團隊聯合中科院武漢病毒所、北京地壇醫院、解放軍總醫院第五醫學中心、國家疾病預防控制中心病毒病研究所、上海君實生物醫藥科技股份有限公司等機構，在《自然》上在線發表了重要研究論文。這篇論文首次報道了在非人靈長類動物試驗模型中，能夠有效治療和預防新型冠狀病毒感染的特異性、全人源單克隆抗體。作為由中國自主研發的具有重大臨床應用前景的抗體藥物，該產品已申請發明專利並進入產業化快速發展通道。
該研究發現了兩種具有較強新冠病毒（SARS-CoV-2）特異性中和活性的特定人類單克隆中和抗體，其中代號為CB6的抗體在恆河猴動物實驗中能夠顯著抑制病毒感染，顯示出治療和預防效果，具有進行臨床轉化的價值。
中和抗體是一種治療性抗體，可以通過中和或抑制病原體的生物學活性來保護細胞免受侵害。憑借特異性和高親和力特點，中和抗體能夠搶先與病毒刺突蛋白（S蛋白）結合，從而阻斷病毒與宿主細胞結合，病毒無法感染正常細胞，就很容易被免疫系統清除。
為進一步測試抗體的治療與預防效果潛力，研究人員採用SARS-CoV-2感染恆河猴模型的方法，將9只恆河猴分為3組(對照組、預防組和治療組）,其中對照組注射安慰劑,預防組在病毒感染前一天注射CB6抗體，治療組則在病毒感染後第1天和第3天注射同劑量CB6抗體。結果顯示，在感染後的第4天，治療組的猴子病毒效價顯著降低，病毒滴度比對照組降低了約3個對數，表現出明確的治療效果。同樣，在預防組中，研究人員在猴子感染新冠病毒後僅檢測到最低水平的病毒，病毒載量峰值不超過103 RNA 拷貝/mL，表明CB6中和抗體在SARS-CoV-2環境下具有很強的預防保護作用。
值得注意的是，為了避免既往SARS病毒研究中出現的抗體依賴性增強（ADE）效應（如急性呼吸道損傷等），研究團隊對備選抗體進行了Fc段改造，引入LALA突變，以降低其介導的細胞毒性作用（ADCC），降低急性肺損傷風險。在動物實驗中，治療組或預防組動物均具有完整的肺泡結構，表現出有限的病理肺損害，表明經過工程化改造的CB6-LALA抗體在顯著抑制SARS-CoV-2病毒的同時，減少了感染相關的肺損傷。
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科技日報登載的試驗性抗體樣品。