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台灣疫苗 拼明年4月上市 全球研發競賽 英牛津搶今年10月問世

全球積極研發新冠病毒疫苗，台灣力拼明年4、5月量產上市。

指揮官陳時中說，會確認疫苗保護力、安全性。

國衛院研發的新冠病毒疫苗，最快今年秋季進入臨床人體試驗。

　　（綜合報導）全球新冠肺炎疫情未歇，中央流行疫情指揮中心昨指出，台灣研究團隊研發中的新型冠狀病毒疫苗，最快今年秋季進入人體臨床試驗，力拼明年4月或5月量產上市，首批百萬劑將優先提供醫護人員施打。各國競相研發疫苗，現以英國牛津大學進度最快，盼能於今年10月底前搶先問世。

　　指揮中心表示，國際疫情尚未緩解，預防和治療新冠病毒的疫苗與藥物，將是後續防疫重要利器。指揮中心研發組組長、國家衛生研究院院長梁賡義（賡，音同耕）指出，全球100多個研究單位正在研發疫苗，目前已有10件進入人體臨床試驗。

　　最快秋季人體試驗 陳時中：著重安全性

　　指揮中心指揮官陳時中說，各生技公司一再宣稱研發進度，但尚無人完成人體臨床試驗第二期，台灣疫苗量產後仍要看保護力、安全性，才能決定是否採用。他強調，研發疫苗的動物及毒理試驗相當重要，如已完備就可進入人體臨床試驗第一期，政府會適度提供協助，如垂直整合研究研發、委託等，及水平整合研發、製造廠商一起供應，盼讓疫苗發展更順利。

　　世界衛生組織（WHO）表示，目前疫苗研發以英國牛津大學進度最快，已於上月展開第二階段臨床實驗，預計為1萬人接種，盼疫苗能於10月底前搶先問世。新冠肺炎發源地的中國有4單位正在研發疫苗，放話年底前就會有產品問世，並在武漢和北京蓋了大型疫苗廠，可年產上億劑。

　　美國麻州生技大廠莫德納（Moderna）上周則在美招募600人，進行疫苗第二階段臨床實驗，下月將展開最後階段臨床實驗，將有3萬人參加，預料最快明年獲准上市。

　　面對全球防疫需求，梁賡義說，與其盼望國外能供應足夠疫苗給台灣，不如台灣厚植自製疫苗能力，目前國內研究團隊除了中央研究院及國衛院，另有3家生技業者也在研發疫苗。

　　國衛院研發項目包含合成胜肽疫苗、DNA疫苗、重組病毒疫苗、次單位疫苗，已與3家廠商產學合作，最快秋季進入臨床人體試驗。中研院開發的奈米疫苗、減毒牛痘病毒疫苗，也已與2家廠商合作，進行疫苗劑型與劑量優化。至於國內3家生技業者研發的疫苗，多數預計年底前可進入臨床人體試驗。

　　梁賡義表示，國衛院與衛福部食藥署、疾管署都有充分合作，將依照毒理試驗安全性，安排三期人體臨床試驗，有可能比照美國，第一期臨床和毒理試驗同時進行，以便加速通過，預計第一期臨床試驗需40至60名受試者，第二期100到200人，第三期通常要千人。第一期臨床和毒理試驗最快本月至下月可展開，若一切順利，預計明年4、5月可完成第三期臨床試驗。

　　梁賡義指出，第一、二期人體臨床試驗可在國內完成，第三期需要大量受試者，台灣確診個案少，必須與其他國家合作，已有外國駐台辦事處參訪國衛院、中研院，表達可引進國外合作廠商以加速疫苗開發，國衛院也希望得到和國外廠商合作的機會。

　　百萬劑醫護優先打 慢性病患及老人其次

　　若人體試驗順利完成，梁賡義預估最快明年4月或5月疫苗就有機會量產上市，首批量產百萬劑將率先讓醫護人員施打，以台灣有40萬到50多萬名醫護人員推算，每人若須打2劑就要約百萬劑。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳解釋，疫苗完成後要選擇接種族群，首先是容易傳染給他人者如醫護人員，其次是容易併發重症及死亡者，如慢性病患者與65歲以上長者等，須優先施打。

　　除了研發疫苗，國內學研界也積極研發治療新冠病毒的候選藥物，梁賡義舉例，國衛院已找到具抑制新冠病毒活性的化合物，初步實驗結果顯示極具開發潛力及價值。中研院篩選出新冠病毒主要蛋白酶抑制劑，此強效的蛋白酶抑制劑可在體外抑制新冠病毒複製。長庚團隊及國衛院、國防醫學院預醫所也分別找到單株抗體藥物，抑制新冠病毒能力高逾90%。

　　此外，原用於治療伊波拉病毒的藥物「瑞德西韋」，經多國臨床實驗顯示可能有助治療新冠肺炎，國內有3家醫院參加該實驗，且已獲食藥署核准有條件使用，本周發出藥證後預計下訂千人次藥品，最快下月底到貨；常用於治療關節炎的「羥氯奎寧」老藥新用於治療武肺，國內也有多家醫院進行臨床實驗中。

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