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中國一新冠疫苗獲批軍隊使用


與陳薇團隊合作 完成II期臨床揭盲



(綜合報導)6月29日港股盤前,康希諾生物發佈公告:其與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV), 已於6月25日獲得中央軍委後勤保障部衛生局(下稱:軍委後保部)頒發的軍隊特需藥品批件,有效期1年。
公告中介紹,Ad5-nCoV的I期及II期臨床試驗已在中國開展,並於6月11日完成II期臨床試驗揭盲。臨床試驗數據證實其具有良好的安全性,及較高的體液免疫及細胞免疫應答水平。
康希諾生物表示,總體試驗結果表明,Ad5-nCoV具有預防由SARS-CoV-2(嚴重呼吸綜合征2型冠狀病毒)引起的疾病的潛力。根據《中國人民解放軍實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》有關規定,Ad5-nCoV現階段僅限軍隊內部使用,未經軍委後保部批准,不得擴大接種範圍。
2009年,康希諾生物註冊於天津濱海新區,去年3月赴港上市,從事人用疫苗的研發、生產和商業化。今年1月,其正式遞交科創板上市申請並獲受理,擬募集資金用於新型疫苗產能擴大與產品研發。
Ad5-nCoV疫苗由康希諾生物和軍事科學院陳薇院士團隊聯合開發。
該疫苗是一種表達SARS-CoV-2刺突糖蛋白(S蛋白)的複製缺陷Ad5載體疫苗。疫苗使用一種減毒的普通感冒病毒(腺病毒,易感染人類細胞,但不致病)將編碼SARS-CoV-2刺突(S)蛋白的遺傳物質傳遞給細胞。隨後這些細胞會產生S蛋白,並到達淋巴結,免疫系統產生抗體,識別S蛋白並擊退冠狀病毒。
5月22日,國際學術期刊《柳葉刀》在線發表全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗結果。其主編理查德·霍頓評價道:「首次對此新冠病毒疫苗的人體實驗結果發現,它具有良好的安全性和耐受性,並且能夠誘導快速的免疫反應。這些結果代表著一個重要的里程碑。」

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