(綜合外電報導)大阪大學與醫藥新創企業anges等合作開發的日本首支新冠疫苗,今天獲得國家批准正式進行人體臨床實驗,首批預定有30名大阪市立大學附屬醫院醫護人員接種,以2021年春天商用化為目標。
日本時事通訊報導,這支疫苗使用的是全球尚無實用前例的「DNA疫苗」,也就是複製病毒部分的DNA後,將它注入體內以產生免疫力,由於不需要培養病毒體,所以安全性極高,而且可以縮短製造的時間,並能降低成本。
這支疫苗已完成動物實驗確定其安全性,首批選定大阪市立大學附屬醫院30名醫護人員接種進行人體臨床實驗,大阪府知事吉村洋文在日前的記者會中還曾表示,他將成為第1號的接種者以化解外界對安全性的擔憂。
報導中指出,除了首批30人接種之外,預定今年10月增加到500人左右,希望以早日商用化對目標。為了第2波感染的到來做準備,日本政府也罕見地建立支援體制,預定生產20萬支疫苗。
在印度,當局也批准本土自製首個新冠肺炎疫苗進行人體臨床試驗。名為Covaxin的疫苗,是由印度巴拉特生物科技公司(Bharat Biotec)、印度醫學研究委員會(ICMR)和印度國家病毒研究所(National Institute of Virology,NIV)合作開發。
巴拉特生物科技公司表示,在提交疫苗臨床前研究產生的結果,證明疫苗的安全性與免疫反應後,獲得印度藥品管制總局(Drugs Controller General of India)批准進行第1和第2期人體臨床試驗。這項人體臨床試驗計畫預計7月展開。
在兩階段的人體臨床試驗中,巴拉特生技的研究團隊將測試疫苗是否可安全地用於人體,且確定疫苗的療效。
|