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輝瑞新冠疫苗初步臨床數據積極


如獲批年內可生產1億劑


(綜合報導)7月1日,美國醫藥巨頭輝瑞公司和BioNTech共同宣佈,雙方共同開發的新冠mRNA疫苗BNT162b1取得了初步臨床數據,初步數據表明,BNT162b1可以以耐受性良好的劑量給藥,並產生劑量依賴性免疫原性。
該疫苗來自Lightspeed計劃的BNT162項目正在評估的四種實驗性疫苗,這項正在進行的研究的初步臨床數據已提交,可以在同行評審的期刊上發表,並可在在線預印稿服務器上獲得。
兩家公司將使用這些初步數據以及正在產生的其他臨床前和臨床數據來確定劑量水平,並從多個候選疫苗中選擇,以尋求進行大規模的全球2b / 3期安全性和有效性試驗。
根據輝瑞官網的介紹,如果獲得監管機構的批准,該試驗可能涉及多達30000名健康參與者,預計將於2020年7月下旬開始。
輝瑞方面還表示,BNT162b1候選藥物仍在臨床研究中,目前尚未批准在世界任何地方發行。如果安全性和有效性研究成功並且疫苗獲得監管部門的批准,兩家公司預計,到2020年底將生產多達1億劑,到2021年底可能生產超過12億劑。
在這種情況下,輝瑞和BioNTech將共同合作,在全球範圍內分發潛在的新冠肺炎(COVID-19)疫苗。該疫苗的開發還得到了Acuitas Therapeutics等合作夥伴的支持,這家加拿大公司提供脂質納米顆粒(LNP),用於配製各種mRNA疫苗。

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