(綜合報導)8月11日,陳薇院士獲得「人民英雄」國家榮譽稱號。此前,陳薇接受央視總台記者獨家專訪,瞭解新冠疫苗研製背後的故事。 陳薇,中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員,獲得「人民英雄」國家榮譽稱號。長期致力於生物危害防控研究,研製出我軍首個SARS預防生物新藥「重組人干擾素ω」、全球首個獲批新藥證書的埃博拉疫苗。
新 肺炎疫情發生後,接到命令,陳薇和她的團隊聞令而動,緊急奔赴武漢執行科研攻關和防控指導任務。在基礎研究、疫苗、防護藥物研發等方面,取得重大成果。
回顧疫苗研製歷程
緊急奔赴武漢
1月26日,陳薇受命率軍事醫學專家組緊急趕赴武漢,開展新冠病毒疫苗研發攻關工作。
抵達武漢後,陳薇帶領專家組僅用一天就完成帳篷式移動檢測實驗室和檢測平台搭建工作,迅速形成日檢1000人份的核酸檢測能力。
重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗
3月16日,陳薇帶領科研團隊研製的新冠病毒疫苗,成為國內第一個獲批正式進入臨床試驗的疫苗。
新冠疫苗臨床I期試驗
4月10日,完成疫苗I期臨床試驗接種的108位志願者,全部結束集中醫學觀察,健康狀況良好。
新冠疫苗臨床II期
試驗4月12日,該疫苗在武漢開展了II期隨機雙盲的臨床試驗,成為當時全球唯一進入II期臨床試驗的新冠病毒疫苗。這次臨床試驗共有508名志願者參與,令人關注的是,這次試驗取消了年齡限制,最年長志願者是84歲。後期「揭盲」發現,這位高齡志願者成功產生了抗體。
《柳葉刀》發表 I 期臨床試驗結果
5月22日,陳薇團隊在《柳葉刀》發表I期臨床結果。試驗結果表明該疫苗安全、耐受性好,無嚴重不良反應,受試者全部有顯著的細胞免疫反應。這是世界首個新冠疫苗的人體臨床數據。
《柳葉刀》發表 Ⅱ 期臨床試驗結果
7月20日,陳薇團隊在《柳葉刀》發表Ⅱ期臨床結果。試驗結果表明,單次接種該型重組新冠疫苗(腺病毒載體)28天後,99.5%的受試者產生了特異性抗體,89.0%的受試者產生了特異性細胞免疫反應,為人體對抗新冠病毒感染提供「雙重保護反應」。
III 期國際臨床試驗正在推進
目前,該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進。
回顧陳薇團隊新冠疫苗研製歷程
陳薇院士談新冠疫苗研製歷程從陳薇和她的團隊深入疫區開展科研攻關時起,他們的每一項科研進展都備受關注。此前,陳薇院士在接受國防軍事頻道記者專訪時,講述了她對於新冠肺炎疫苗產品安全性、有效性問題的思考,及新冠疫苗研製的心路歷程。
「疫苗是給健康人用的,安全是第一位」
「作為一般藥物來說,有效、安全、質量可控、可大規模生產,是4個要素的排序;可對疫苗來說,是安全、有效、質量可控、可大規模生產,雖然四要素一樣,但順序不同。疫苗在人體臨床試驗前,必須做大量研究,驗證臨床上安全風險的最低化。」
臨床試驗中,陳薇團隊採取循序漸進的方式,先從最少劑量、最小數量志願者著手試驗,觀察疫苗的安全性。
「幾十年積累的十八般武藝全都用上了」
陳薇說,此次疫苗的研發和試驗,與以往她本人參與過的高致病性病原微生物的新型疫苗研製任務有很大不同。疫苗能順利進入臨床試驗,實際上背後可能是三十倍的工作量。
「我們的團隊研發能走到今天,過程中首要的是團隊的定力,還有我們對自己技術的信心,還有對國內外法規的瞭解。我們把幾十年積累的十八般武藝,應該說能想到的、能做到的,都用上了!」
「感謝家人的支持和理解」
為盡快破解病毒密碼,研製出疫苗,陳薇院士帶領的科研團隊與後方科研基地聯合作戰,以軍人的使命刻苦攻關,經過成百上千次試驗,團隊不斷取得突破。
「我們團隊就是幾十年如一日,以『養兵千日、千日用兵』的堅定信念,冷靜地按照科學規律在走。這背後,還有組織的支持、家人的理解給我們動力。接到命令,背起背囊就走,和家人很久不聯繫已是習以為常。他們只要知道,我們安好,我們在做有價值的事情就行!」
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