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兩家新冠疫苗安全性、儲藏配送有何不同?

加州新冠病毒傳播加速,目前住院人數是自9月以來最多。

加州新冠肺炎檢測站大排長龍。


(華盛頓十六日電)Moderna(MRNA-US)、輝瑞 (PFE-US) 兩家公司的實驗性新冠疫苗先後報佳音,初步結果顯示效力皆超過九成,燃起全世界人對疫情即將看見隧道盡頭光明的期許,兩家公司股價近來也都大漲。

Moderna周一(16日)公布新冠疫苗效力達到94.5%,股價應聲飆漲,儘管遭遇部分獲利了結賣壓,終場漲幅仍達到9%,以每股97.30美元作收,市值攀升到385億美元,一夕增加30億美元。

就在不久前,輝瑞上周一 (11月9日)宣布和德國夥伴BioNTech合作研發的疫苗有超過90%效力,帶動輝瑞股價飆漲,周一股價為每股37美元,市值2000億美元。

初步顯示的效力、安全性大致相同

兩款新冠候選疫苗有很多相同之處,兩者宣稱的效力幾乎相同,只有數字上的些微差別,而且都通過大規模的臨床試驗,有強力的統計數據背書:Moderna在截至10月22日對3萬名受試者施打至少一劑,輝瑞則對3.9萬名受測者施打第二劑。

免疫機轉和免疫力評估不同

不過Raymond James分析師Steven Seedhouse說,兩款疫苗的效力評估上略有不同:輝瑞在施打第一劑的21天後打第二劑,七天過後再測量效力;Moderna在重複施打之後的七天評估效力,兩次施打間隔28天,如果出現症狀,14天之後才會被認定為確診。

因此接受Moderna疫苗的人在被認定為確診之前,有14天的時間形成免疫機制。

兩款疫苗都採用mRNA(messenger RNA)療法,目前尚無獲得核准的疫苗採用這個機制。此療法設計目的是把體內細胞轉化為可以生產疫苗的工廠,由疫苗指導細胞製造新冠病毒的棘突蛋白 (spike protein)複製物,仿效抗體產生的過程。

Seedhouse說,兩款疫苗效力大致相同,要等到醫學期刊公布更詳細的鞋果才能更清楚比較。

兩款疫苗的安全性初步看來都是良好的。輝瑞在聲明中未提及安全問題,Moderna提供的細節多一點,但也沒有受試者出現嚴重不良反應的情況,約4%到9% 出現一般疫苗受試者常見的疼痛。

儲藏和配送挑戰 Moderna優於輝瑞

不過兩者疫苗在儲藏和配送方面的差異比較顯著。輝瑞的疫苗需要在儲放在攝氏零下80度的環境裡,代表需要實驗室或醫院使用的特殊冷藏設備,能放五天;相較之下,Moderna可以存放在零下20度的環境,一般冷藏設備即可滿足,而且能放在冰箱30天,遠多於一開始預估的七天。

冷藏設備需求的差異,代表Moderna對開發中國家來說儲藏難度降低。

輝瑞已和美國政府簽訂初步提供1億劑,每劑定價19.5美元。Moderna 和美國政府簽約的價格是每劑25美元,未來希望向其他國家政府收取每劑30美元。

如果進一步審核資料顯示Moderna和輝瑞的疫苗證實安全,兩者都申請美國食品藥物管理局 (FDA) 的緊急授權使用。輝瑞預計11月第三周取得兩個月的安全追蹤資料,如果依切順利,這個月就可以申請緊急使用授權。

兩家公司都在擴大產能,輝瑞預計年底前在美國生產5000萬劑,明年生產130萬劑量,而BioNTech正在中國和復星醫藥 (Fosun) 進行第二階段試驗。

Moderna則表示今年可在美國生產2000萬劑,明年生產5000萬到10億劑。Moderna在歐洲和瑞士 Lonza藥廠、西班牙Laboratorios Farmaceuticos Rovi合作。

兩款疫苗都需要施打兩劑,代表能夠接種疫苗的人數是產量的一半。

抗疫的未解問題

科學家尋找如何達到群體免疫的路上仍面臨很大障礙,目前仍不清楚候選疫苗的保護力可以維持多久,也不清楚疫苗推出之後有多少人願意接種。

醫學專家擔心,對疫苗的質疑如果繼續增加,可能影響最終推出。此外,疫苗的生產、配發仍是挑戰。




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