Friday, May 03, 2024
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(台北報導)新冠肺炎疫情持續威脅全球,衛福部食藥署長吳秀梅今(2/20)上午表示,今已通過牛津(AZ)疫苗緊急使用授權(EUA),運抵台灣完成檢驗封緘後即可開始接種,最快7天可開打。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今14時召開疫情記者會正式說明,上午食藥署會議已通過牛津疫苗緊急授權,包括德國、韓國、義大利三個廠,後續還有相關行政工作要做。 陳時中表示,目前第一關是AZ本身疫苗的使用,已經同意,第二步是進口藥廠部分,有核准韓國、義大利、德國廠,進入台灣要檢附該批書面資料,如有附,就可用書審方式,如果沒有,就是國內要做。 外界稱洽購輝瑞(BNT)疫苗沒有透過上海復星是因政治考量。陳時中表示,我方去年3至6月後都是跟主要研發、生產公司聯繫,後來在跟BNT談時,東洋、雅各臣也有各自來談,這些都破局後,BNT總公司主動聯繫我方要看合約後續如何進行,所以就往下談,「既然是總公司要跟我們談,我們當然就談,心就比較定,是跟總公司談」。 至於莫德納疫苗,緊急授權進度如何?陳時中說,食藥署都在進行中,應該很快就有結果出來,因簽約後都還在持續要求對方提供相關資料。 ♦牛津疫苗誰運送來台? 陳時中:尚未確定由哪家航空公司負責 AZ疫苗是否最快3月施打?陳時中指出,AZ疫苗是否三月初施打,大致上會等到貨時間而定,最快7天、最慢40天,希望能準備好書面資料,後續作業才會快。AZ疫苗配送運送怎麼安排?是否爭取由國航負責?陳時中說,當然有可能由國航負責,COVAX是委託聯合國組織UNICEF負責,對方也已跟我方聯絡過,但尚未通知由哪家航空公司負責。 除了韓國廠,AZ疫苗未來會由哪國輸台?陳時中指出,有在合約中署名不能是中國製,其他則會經過相關程序把關。 法國、瑞典都傳出AZ疫苗導致醫護人員出現副作用,有停打情況,台灣是否有相關措施?陳時中表示,任何措施都有可能,但要依據最新資料,近來其他國家相關作為都會高度重視,但數目不多,需和不良反應事件做區隔,像英國施打量多但沒有這樣的情況,目前還是依循WHO規定18歲以上、變種病毒皆適用的方向做,再持續觀察。 藥師公會表示可以幫忙施打疫苗,指揮中心是否會讓藥師協助施打?陳時中說,法規並無施打疫苗的醫療輔助行為,目前不行。 有關未來疫苗施打場所,陳時中補充,視疫苗存放環境需求而定。他指出,因疫苗有分攝氏-70度、-20度和2∼8度等不同的存放環境條件,原則上,如是需要攝氏2至8度保存的疫苗,因和流感疫苗條件差不多,所以會跟原有簽約場所進行,但-70度環境因限制嚴格,會選擇區域級以上的醫院;必須以-20度保存的疫苗則會在前兩者之間,視合約而定。 COVAX提供20萬劑牛津(AZ)疫苗給台灣,日前衛福部食藥署指已收到韓國疫苗廠資料,食藥署長吳秀梅今上午出席活動時表示,今上午已通過緊急使用授權(EUA),將通知業者來領取,疫苗運抵台灣完成檢驗封緘後就可開始施打,最快7天就可開打。 吳秀梅上午指出,通過緊急授權後,如疫苗來台時已有檢附相關資料,提出專案書面審查,就可加速檢驗封緘時間,可從原先的40天縮短至7天內完成,完成檢驗封緘後就可開始施打,要看後續實際到貨時間。至於莫德納疫苗的部分則還在進行中。 吳秀梅表示,針對新冠肺炎疫情,對於檢驗試劑、疫苗等緊急使用授權(EUA)審查,都希望盡速在15天內完成,食藥署先前已完成AZ疫苗歐洲廠審查,並已給予緊急使用授權,因此,韓國疫苗廠的審查速度可以更快,力拼一周內完成審查,疫苗一旦來台即可施打。
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