Friday, April 26, 2024
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英國藥品和醫療產品監管署3日聯合澳洲等4國，宣布新冠改版疫苗將依照一套更快捷的程序進行監管。圖為英國醫師為民眾施打疫苗。
（綜合外電報導）近來陸續傳出現新冠疫苗無法有效防範變種病毒的傳聞，使得英國藥品和醫療產品監管署（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）聯合其他4國的相關單位於今日發佈聲明，宣佈為因應變種病毒，新冠肺炎改版疫苗將按照一套更快捷的程序進行監管。 據《美聯社》報導，英國藥品和醫療產品監管署在一份今天發佈的聲明中指出，針對變種病毒做出改良的武漢肺炎疫苗，若先前已獲有關當局放行施打，便不須重新申請核可，或者進行冗長的臨床實驗。藥品和醫療產品監管署署長雷恩（June Raine）表示：「我們的目標是讓英國民眾未來可以在最短時間內，接種針對新型變種病毒做出改良的疫苗，同時兼顧疫苗的品質、安全性和有效性。」 這份聲明由英國、澳洲、加拿大、新加坡、瑞士等5國的藥管當局聯合發佈，而本次發佈的新規定參照了藥管機構監管流感疫苗改版時的監管原則。按新規定，疫苗研發單位必須提供堅實證據，證明改良過的武漢肺炎疫苗能在接種者體內對變種病毒引發強烈免疫反應，並且提出數據佐證改版疫苗安全且符合品質標準。 英國藥品和醫療產品監管署首席科學官史奈德（Christian Schneider）表示，這次公佈的規定，意味著疫苗研發者不用像首次申請核可時，進行有上萬受試者參與的臨床實驗，只需進行只有數百受試者參與的小規模實驗。 各大藥廠目前已開始研發針對變種病毒的改版疫苗。上月24日，莫德納（Moderna）已把一批改版疫苗送往美國國家衛生研究院 （U.S. National Institutes of Health）進行審核。
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