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日國產疫苗 拚明年上市


(東京二十一日報導)日本鹽野義製藥公司今天宣布,已從20日開始進行自製疫苗的第2期及第3期臨床試驗,將以今年底前展開最後階段臨床試驗、並在本年度內(2022年3月31日前)獲批准上市作為目標。

日本時事通信社報導,這次臨床試驗受試對象規模預訂在3000人左右。

富士新聞網報導,有關從鼻內吸入的噴霧式COVID-19疫苗,鹽野義製藥也將以2022年度起進行臨床試驗作為大方向。

鹽野義製藥社長手代木功日前表示,有關他們持續進行研發的COVID-19疫苗,已在初期階段臨床試驗確認無重大安全問題。

「第一三共」疫苗 完成一期臨床試驗

另外,日本製藥公司「第一三共」繼鹽野義製藥公司後,今天宣布完成COVID-19疫苗的第一期臨床試驗,已確認疫苗的有效性與安全性,並以2022年能實際接種作為目標。

日本讀賣新聞報導,第一三共的臨床試驗以142名男女作為對象進行,在接種兩劑疫苗後調查4週期間副作用等情況,結果並未出現安全性方面重大問題,且接種疫苗民眾體內,也確認對抗病毒的抗體持續增加。

第一三共目前以11月開始進行下一階段臨床試驗作為方針;如果一切順利的話,2021年度內(2022年3月31日前)將進行最後階段臨床試驗,也評估在國外進行臨床試驗,並以2022年能實際接種作為目標。

第一三共也在思考,明年一月以已完成其他疫苗兩劑接種民眾為對象,接種第一三共疫苗作為第3劑疫苗的臨床試驗。

第一三共研發的疫苗以信使核糖核酸(messenger RNA,簡稱mRNA)為主要成分,跟日本境內用來接種的輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作生產疫苗,及莫德納(Moderna)生產疫苗屬同型式。

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