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（綜合報導）新型冠狀病毒奧密克戎（Omicron）變異株疫情持續，中國國內唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116，年內通過臨床試驗後，將第一時間啟動上市（NDA）申請。這是繼默沙東、輝瑞新冠口服藥獲批之後，全球又一個獲批上市的新冠口服藥。目前，VV116已在國內進入臨床試驗階段。
據澎湃新聞1月17日報道，VV116通過臨床試驗後，有望在2022年下半年遞交新藥上市申請。
對於上述消息，君實生物回復大陸媒體「第一財經」採訪時稱，正在積極推進VV116的臨床試驗，目前正在準備該藥物國際多中心二、三期臨床試驗。對於該款藥物國內具體申請上市時間表，公司則未給予明確回復。
去年底，君實生物曾披露，烏茲別克斯坦衛生部已批准小分子新冠口服藥VV116的緊急使用授權，用於治療新冠肺炎。
據瞭解，VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發。2021年10月，A股上市公司君實生物宣佈與旺山旺水達成合作，共同承擔該藥物在全球範圍內（除中亞五國、俄羅斯、北非、中東等4個區域外）的臨床開發和產業化工作。目前，VV116正在中國同步開展臨床研究。
此外，今年1月3日，歌禮製藥-B在港交所公告，公司已上市的抗新冠口服藥產品利托那韋年產能已擴大至1億片，未來根據市場需求可以進一步快速擴大。公司口服直接抗新冠病毒藥物管線包括已上市的利托那韋口服片劑（100mg）；口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。
其中，歌禮製藥-B的利托那韋口服片劑於2021年9月獲中國國家藥品監督管理局批准上市；ASC10是靶點為聚合酶的口服直接抗新冠病毒候選藥物，用於治療新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染，公司計劃於2022年上半年向中國、美國等國家提交臨床試驗申請；ASC11是靶點為蛋白酶(3CLpro)的口服直接抗新冠病毒候選藥物，與利托那韋口服片劑聯用治療新型冠狀病毒感染，公司計劃於2022年下半年向中國、美國等國家提交臨床試驗申請。
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