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歐盟藥管局核准輝瑞雙價疫苗 對抗BA.4、BA.5


(綜合十二日外電報導)各界憂心COVID-19冬季疫情再起之際,歐盟藥物監管機構今天核准一款疫苗,專門針對高傳染力的Omicron亞型變異株BA.4和BA.5。

法新社報導,這款由輝瑞(Pfizer)藥廠和德國生技公司BioNTech研發的「雙價疫苗」,是首款獲27國組成的歐盟核准的類似疫苗。

歐盟藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)表示:「由於疫情持續延燒,且寒冷的季節預期會出現新一波傳染,這項建議將進一步擴大可用疫苗陣容,助民眾對抗。」

這款疫苗也可對抗COVID-19原始病毒株SARS-CoV-2。11天前,歐盟藥品管理局才剛核准輝瑞和莫德納(Moderna)的BA.1疫苗。

最新核准的疫苗以12歲以上、且至少接種過1劑COVID-19疫苗者為施打對象。

歐洲國家無不期盼新一代疫苗獲得核可,以在下半年疫情可能捲土重來之際,展開追加劑的施打行動。

歐盟藥品管理局根據輝瑞針對原始病毒以及BA.1的疫苗臨床數據,做出核准疫苗的建議,將送交歐洲聯盟執行委員會(European Commission)做最後決定。

日本特例批准二價疫苗 最快9月底開打

日本政府為因應COVID-19疫情,9月12日已「特例批准」針對Omicron亞型變異株的新疫苗製造販售,目前預計9月19日左右起將約3000萬劑疫苗配送全國,最快9月底前可開打。

日本經濟新聞報導,日本政府厚生勞動省9月12日已「特例批准」針對Omicron變異株的新疫苗製造販售。

有關新疫苗接種對象,美國輝瑞(Pfizer)製造的疫苗可供12歲以上民眾接種、莫德納(Moderna)製造疫苗可供18歲以上民眾接種;兩種疫苗都只限已接種兩劑以上傳統疫苗的民眾接種。

至於目前兩劑疫苗接種至少要間隔5個月的規定,日本政府也在檢討縮短。

「特例批准」是日本政府就已在國外獲准的醫藥品,進行迅速審查的機制。這次獲「特例批准」的是能因應傳統病毒株與Omicron亞型變異株BA.1的「二價疫苗」,被期待對目前流行中的BA.5也能提供保護力。

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