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（綜合十二日外電報導）各界憂心COVID-19冬季疫情再起之際，歐盟藥物監管機構今天核准一款疫苗，專門針對高傳染力的Omicron亞型變異株BA.4和BA.5。
法新社報導，這款由輝瑞（Pfizer）藥廠和德國生技公司BioNTech研發的「雙價疫苗」，是首款獲27國組成的歐盟核准的類似疫苗。
歐盟藥品管理局（European Medicines Agency, EMA）表示：「由於疫情持續延燒，且寒冷的季節預期會出現新一波傳染，這項建議將進一步擴大可用疫苗陣容，助民眾對抗。」
這款疫苗也可對抗COVID-19原始病毒株SARS-CoV-2。11天前，歐盟藥品管理局才剛核准輝瑞和莫德納（Moderna）的BA.1疫苗。
最新核准的疫苗以12歲以上、且至少接種過1劑COVID-19疫苗者為施打對象。
歐洲國家無不期盼新一代疫苗獲得核可，以在下半年疫情可能捲土重來之際，展開追加劑的施打行動。
歐盟藥品管理局根據輝瑞針對原始病毒以及BA.1的疫苗臨床數據，做出核准疫苗的建議，將送交歐洲聯盟執行委員會（European Commission）做最後決定。
日本特例批准二價疫苗 最快9月底開打
日本政府為因應COVID-19疫情，9月12日已「特例批准」針對Omicron亞型變異株的新疫苗製造販售，目前預計9月19日左右起將約3000萬劑疫苗配送全國，最快9月底前可開打。
日本經濟新聞報導，日本政府厚生勞動省9月12日已「特例批准」針對Omicron變異株的新疫苗製造販售。
有關新疫苗接種對象，美國輝瑞（Pfizer）製造的疫苗可供12歲以上民眾接種、莫德納（Moderna）製造疫苗可供18歲以上民眾接種；兩種疫苗都只限已接種兩劑以上傳統疫苗的民眾接種。
至於目前兩劑疫苗接種至少要間隔5個月的規定，日本政府也在檢討縮短。
「特例批准」是日本政府就已在國外獲准的醫藥品，進行迅速審查的機制。這次獲「特例批准」的是能因應傳統病毒株與Omicron亞型變異株BA.1的「二價疫苗」，被期待對目前流行中的BA.5也能提供保護力。
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