GD2抗體免疫療法提高存活率
(本報綜合報導)「神經母細胞瘤」是少見但致命的兒童腫瘤,但長庚醫院研究GD2抗體(dinutuximab)免疫治療存活率高於標準治療,是重大突破。衛福部健保署表示,已同意將GD2抗體免疫療法納入暫時性支付,預計於下半年生效。
健保下半年納暫時性支付
神經母細胞瘤是兒童癌症除腦瘤、淋巴瘤外,最常見的實體惡性腫瘤,約占兒癌7.8%,但在兒癌死亡占比高達15%。林口長庚兒童血液腫瘤科主任陳世翔指出,神經母細胞瘤患者疾病分期中,低危險或中度危險群病患屬於預後較好的族群,一般來說,接受手術或化學治療,20年存活率可達8成以上。
不過,陳世翔指出,一半以上神經母細胞瘤患者屬於高危險群,台灣每年約有10到15名兒童,即使已以高劑量化學治療、手術切除、放射治療,治療後殘存的少數癌細胞在各種檢查中還是很難被發現,等到癌細胞又增生到一定程度時,病症又會出現,因此復發率極高,20年存活率僅剩3成。
林口長庚醫院幹細胞與轉譯癌症研究所特聘講座教授兼中心副主任陳鈴津主持一項大規模跨國的臨床試驗,從2009至2015年持續納入GD2抗體免疫治療後患者,長期追蹤受試者高達1183名,這是目前此類罕病接受一致性免疫標靶治療的最大規模研究。
分析結果顯示,接受GD2抗體免疫治療組和標準治療組比較,5年無復發存活率為61%對比46%,總存活率為72%對比56%。即使在662名大於18個月第4期高危險群的癌童中,5年無復發存活率和總活存率仍分別有57%和71%。這項研究成果已發表於《臨床腫瘤學雜誌》(Journai of Clinical Oncology),是數十年來高危險群神經母細胞瘤治療的重大突破。
健保署指出,已同意將GD2抗體免疫療法納入暫時性支付,限用於年齡12個月以上的高危險神經母細胞瘤病人初次使用,並用於自體幹細胞移植後,每瓶核價29萬8198元,給付一次治療所需的5個連續療程為限,每療程使用5瓶,5療程共25瓶,每人年總藥費約745萬元。
健保署指出,該藥品治療罕見癌症,國內病人數不多,且國外第3期臨床試驗收案378人,治療人數較少,且人年藥費高。因此經專家會議討論,建議納入登錄系統追蹤長期療效,後續再進行評估其療效據以調整給付。
|